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产品批签发信息


宁波荣安生物药业有限公司(以下简称“公司”)现有1个疫苗批签发品种:冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)。该产品均按照批准的生产工艺和质量标准进行生产和检验,生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。严格按照《生物制品批签发管理办法》的要求,在每批产品上市销售前,向中国食品药品检定研究院提出批签发申请,由浙江省药品监督管理局组织进行现场批签发抽样,经指定的批签发机构检验合格后,由质量受权人批准放行上市销售。公司依法保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。


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